双腔支气管插管

豫械注准20162660366

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长垣市孟岗苇园工业区

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双腔支气管插管

第二类

型号：左侧型、右侧型；规格：Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41。

该产品由支气管插管和附件组成。其中支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通、延长管、接头、导芯和墨菲孔（仅限右侧型）组成，附件由多功能接头、呼吸道用吸引导管组成。

适用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用。

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河南省药品监督管理局

2016-05-04

2021-05-03

2019-12-23 型号规格由“Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41（左侧/右侧）”变更为”型号：左侧型、右侧型；规格：Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41。”；结构及组成由“该产品由双腔支气管插管、多功能接头、呼吸道用吸引导管、导芯组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于1