抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

京械注准20172400950

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北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号

抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

96人份/盒，48人份/盒

表1 抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法） a) 酶结合物 以含3%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液（pH7.4）配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的抗人IgG单克隆抗体，0.2% ProClin300作为防腐剂。 b) 对照品 对照品以含1%BSA的0.9%Nacl为稀释液，0.2%ProClin300作为防腐剂，阴性对照是用混合正常人血清配制的，阳性对照是用检测抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG阳性的血清配制的。 c) 发光液 发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 d) 包被微孔板 包被人绒毛膜促性腺激素抗原的白色聚苯乙烯微孔板，用铝箔袋真空包装。 e) 洗涤剂 使用500ml的蒸馏水溶解后为0.02mol/L磷酸盐缓冲液，含0.5permil;吐温。 f) 样本稀释液 以含1%BSA的0.9%Nacl配制为样本稀释液，0.1%ProClin300作为防腐剂。 g) 盖板膜 h) 试剂盒参数IC卡

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-09-13

2027-09-12

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