器械数据库

羟基磷灰石生物陶瓷

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183131912
注册人名称
国械注准20183131912
注册人住所
上海市闵行区申南路535号12幢303室
生产地址
上海市闵行区申南路535号12幢303室
产品名称
羟基磷灰石生物陶瓷
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为符合YY 0305标准规定的羟基磷灰石生物陶瓷。灭菌包装。
适用范围
适用于非承重性骨缺损的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2028-11-29
变更情况
2018-08-08“注册人住所:上海市张江高科技园区郭守敬路351号2号楼403-415室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-415室”。 2022-09-27 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-415室; 生产地址:上海市浦东新区郭守敬路351号海泰二号楼407室”变更为“注册人住所:上海市闵行区申南路535号12幢303室; 生产地址:上海市闵行区申南路535号12幢303室” 2022-09-27 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-415室; 生产地址:上海市浦东新区郭守敬路351号海泰二号楼407室”变更为“注册人住所:上海市闵行区申南路535号12幢303室; 生产地址:上海市闵行区申南路535号12幢303室” 2022-09-27 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-415室; 生产地址:上海市浦东新区郭守敬路351号海泰二号楼407室”变更为“注册人住所:上海市闵行区申南路535号12幢303室; 生产地址:上海市闵行区申南路535号12幢303室”
无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷是一种常用于医疗领域的生物材料,具有良好的生物相容性和生物活性。它被广泛应用于骨科、牙科和整形外科等领域,用于修复和替代人体骨组织。 无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷的特点主要包括以下几个方面: 1. 生物相容性:羟基磷灰石生物陶瓷与人体组织具有良好的相容性,不会引起明显的免疫反应和排斥反应。 2. 生物活性:羟基磷灰石生物陶瓷具有良好的生物活性,可以促进骨细胞的生长和骨组织的再生。 3. 物理性能:羟基磷灰石生物陶瓷具有良好的力学性能,可以提供足够的支撑和稳定性,有助于骨组织的修复和生长。 无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷的主要组成成分是羟基磷灰石(HA),它是一种无机化合物,化学式为Ca10(PO4)6(OH)2。羟基磷灰石具有类似骨组织的化学成分和结构,因此被广泛应用于骨组织修复和再生。 根据不同的应用需求,无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷可以分为不同的类型,如颗粒状、块状、片状等。颗粒状羟基磷灰石生物陶瓷常用于填充骨缺损,块状和片状羟基磷灰石生物陶瓷常用于修复骨折和骨切除后的骨缺损。 总之,无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷是一种具有良好生物相容性和生物活性的生物材料,广泛应用于骨科、牙科和整形外科等领域,用于修复和替代人体骨组织。不同类型的羟基磷灰石生物陶瓷可根据具体需求选择使用。
完整内容查看产品百科