25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

浙械注准20212400185

浙械注准20212400185

浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1

浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 （委托生产）；宁波市科技园区明珠路396号 （委托生产）

25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

100测试/盒，200测试/盒；校准品（选配）：2×0.5mL，6×0.5mL，2×1.0mL，6×1.0mL；质控品（选配）： 2×0.5mL，2×1.0mL。

试剂M：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、抗25-羟基维生素D抗体包被的磁微粒； 试剂1：柠檬酸缓冲液； 试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、碱性磷酸酶标记25-羟基维生素D； 校准品（选配）：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、25-羟基维生素D。 质控品（选配）：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、25-羟基维生素D。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-07-30

2026-05-06

生产地址由宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 ；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 （委托生产）；宁波市科技园区明珠路396号 （委托生产）变更为浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 （委托生产）；宁波市科技园区明珠路396号 （委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***