一次性使用乳胶导尿包

琼械注准20222140006

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海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

一次性使用乳胶导尿包

第二类

型号：Ⅰ型单腔（儿童型、标准型）、Ⅰ型双腔（儿童型、妇女型、标准型）、Ⅰ型双腔弯头型、Ⅰ型三腔标准型；Ⅱ型单腔（儿童型、标准型）、Ⅱ型双腔（儿童型、妇女型、标准型）、Ⅱ型双腔弯头型、Ⅱ型三腔标准型；规格：2.7mm（8Fr）-10.0mm（30Fr），球囊容积为3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL

产品型号按照包内配置情况分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由一次性使用乳胶导尿管、尖头镊子、圆头镊子、碘伏包、注水器(内装无菌水，非注射人体使用)、集尿袋、纱布、洞巾、检查手套、润滑剂、腰盘、 小方盘、铺巾、托盘、助插内芯、塑料试管和尿管标识组成。Ⅱ型由一次性使用乳胶导尿管、尖头镊子、圆头镊子、碘伏包、注水器(内装无菌水，非注射人体使用)、集尿袋、纱布、洞巾、检查手套、润滑剂、腰盘、 小方盘、铺巾、托盘、挂钩、导管夹、别针、挂绳、助插内芯、塑料试管、尿管标识和导管固定贴组成，其中导尿管、碘伏包、铺巾、润滑剂为标配，其余

供医疗部门对患者做常规临床一次性导尿用。

3年

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无

海南省药品监督管理局

2022-04-11

2027-04-10

无