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镍钛记忆合金呼吸道支架
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注册证编号
国械注准20153130644
注册人名称
国械注准20153130644
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3（委托生产）
产品名称
镍钛记忆合金呼吸道支架
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括支架及支架置入器，支架置入器为选配件。支架由镍钛合金丝编织而成。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,灭菌产品的灭菌方式为环氧乙烷。产品一次性使用。
适用范围
主要用于气管、支气管良、恶性狭窄的扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2025-03-23
变更情况
2020-11-20 “注册人住所:武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“注册人住所: 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室”。
2020-12-03 “生产地址:常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“生产地址:武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（
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