纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法)

苏械注准20182401013

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法)

第二类

R1:50ml×1、R2:50ml×1；R1:10ml×1、R2:10ml×1；R1:20ml×1、R2:20ml×1；R1:20ml×2、R2:20ml×2；R1:30ml×1、R2:10ml×1；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:22ml×2、R2:12ml×1；60测试×5

试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液（30mmol/L、pH：7.2），R2为鼠抗纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物单克隆抗体胶乳颗粒（≥1ml/L）。

用于体外定量测定人血清中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的含量。

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-25

2023-06-11

2022-11-25注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”