一次性使用无菌加药器

浙食药监械（准）字2007第2150196号

浙食药监械（准）字2007第2150196号

浙江玉环清港广阳路18号

浙江玉环清港广阳路18号

一次性使用无菌加药器

第二类

10ml、20ml、30ml、50ml、100ml（加药针规格：1.2、1.6）

产品主要由加药针、外套、活塞、芯杆组成。加药针分为普通型、专利I型、专利II型。普通型加药针主要由保护套、针座、针管组成，专利I型加药针主要由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜组成，专利II型加药针主要由保护套、针座、加药针管、通气针管、空气过滤膜、药液过滤膜组成。针尖有斜口和侧孔之分。产品的外套、活塞、芯杆应符合GB 15810中的要求；产品的化学性能（酸碱度、可萃取金属含量）、生物性能（无菌、无热原、无溶血反应、无急性全身毒性）符合注册产品标准的要求。

产品供临床配制药液用。

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浙江省食品药品监督管理局

2007-06-20

2011-06-19

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