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一次性使用胰管支架
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注册证编号
国械注准20233131182
注册人名称
国械注准20233131182
注册人住所
常州市新北区华山中路23号10号楼
生产地址
常州市新北区华山中路23号10号楼
产品名称
一次性使用胰管支架
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
一次性使用胰管支架由支架及推送装置组成。支架由支架本体及显影环组成；推送装置由推送装置管体及末端管组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
该产品用于在内窥镜下插入胰腺管，进行胰液的内引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-16
有效期至
2028-08-15
变更情况
2023-08-23 生产地址由常州市新北区华山路18号10号楼1-2层;变更为：常州市新北区华山路18号10号楼
2023-12-22 注册人住所由常州市新北区华山路18号10号楼2层；生产地址由常州市新北区华山路18号10号楼;变更为：常州市新北区华山中路23号10号楼；变更为：常州市新北区华山中路23号10号楼
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