器械数据库
血糖仪
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注册证编号
津械注准20212220261
注册人名称
津械注准20212220261
注册人住所
天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间
生产地址
天津开发区海云街80号17号厂房4层3-8号车间
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
血糖仪由电路板、电池盖、嵌入式软件、外壳、功能按钮、试纸插入口、液晶显示屏组成。附件：采血笔（购买有医疗器械备案证的合格产品，一人一笔，防止交叉感染）。
适用范围
本产品与民康MK-100血糖试纸配合使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，也不用于新生儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-10-25
有效期至
2026-08-08
变更情况
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