降钙素原检测试剂盒（化学发光法）

苏械注准20162401025

苏械注准20162401025

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区药谷大道197号,南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层

降钙素原检测试剂盒（化学发光法）

第二类

20人份/盒，30人份/盒、2×30人份/盒，40人份/盒、2×40人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/

试剂盒由磁珠储存液、抗体储存液、校准卡组成。磁珠储存液由磷酸盐缓冲液（PH7.2~8.2）（0.1M）、包被降钙素原（PCT）抗体的磁性微粒（1.25mg/ml）、牛血清白蛋白（2%）、液体生物防腐剂（Proclin 300）（0.1%）组成；抗体储存液由磷酸盐缓冲液（PH7.2~8.2）（0.1M）、标记吖啶酯的特异性降钙素原（PCT）抗体（0.992mg/L）、牛血清白蛋白（2%）、液体生物防腐剂（Proclin 300）（0.1%）组成。

用于体外定量测定人体指尖末梢血中的降钙素原（PCT）含量。

2-8℃保存稳定15个月，开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-20

2026-04-13

2023-11-20产品储存条件和/或有效期变更 由“2-8℃保存稳定12个月，开瓶后2-8℃保存可稳定1个月”变更为“2-8℃保存稳定15个月，开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。”包装规格变更 由“20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份