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血糖仪

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注册证编号
浙械注准20232221139
注册人名称
浙械注准20232221139
注册人住所
浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼
生产地址
浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼;浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
VGM74、VGM79
结构及组成
VGM74产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)组成,其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏和软件(V1)组成。VGM79产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)、适配器(选配)、数据线(选配)组成,其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏、TYPE-C接口、可充电锂电池、CAT.1通讯模块和软件(V1)组成。
适用范围
与VGS04血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配套使用,用于体外定量检测成人新鲜毛细血管全血和新鲜静脉全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-03-20
变更情况
1.型号、规格:由“VGM74”变更为“VGM74、VGM79”。 2.结构及组成:由“产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)组成,其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏和软件(V1)组成。”变更为“VGM74产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)组成,其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏和软件(V1)组成。VGM79产品由主机和采血笔(选配)、采血针(选配)、适