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椎体成形术器械

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注册证编号
苏械注准20192040333
注册人名称
苏械注准20192040333
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
椎体成形术器械
管理类别
第二类
型号规格
A-4.2、B-4.2、A-3.5、B-3.5
结构及组成
椎体成形术器械由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻和导引丝组成;根据配置数量不同分为A型和B型,根据通道大小分为4.2和3.5两种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2029-04-21
变更情况
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骨科手术器械是用于骨科手术中的工具和设备,其中椎体成形术器械是一类常见的骨科手术器械。以下是对椎体成形术器械的产品介绍。 椎体成形术器械是用于椎体成形术的手术器械,主要用于治疗椎体骨折、椎体塌陷等椎体疾病。其特点是能够通过椎体成形术来恢复椎体的正常形态和功能,减轻患者的疼痛和不适。 椎体成形术器械通常由多个组成部分组成,包括导向器、椎体成形器、椎体填充物等。导向器用于引导椎体成形器的准确定位,确保手术的精确性和安全性。椎体成形器是用于对椎体进行成形的工具,可以通过压缩、扩张等方式来恢复椎体的形态。椎体填充物则用于填充椎体内部的空腔,增加椎体的稳定性和支撑力。 根据不同的使用方式和材料,椎体成形术器械可以分为多种类型。常见的类型包括气囊椎体成形器、球囊椎体成形器、椎体填充物等。气囊椎体成形器通过充气的方式来对椎体进行成形,具有操作简便、恢复快速的优点。球囊椎体成形器则通过充液体的方式来对椎体进行成形,可以更好地控制椎体的形态。椎体填充物则是一种用于填充椎体内部空腔的材料,常见的有骨水泥、骨替代材料等。 总之,椎体成形术器械是一类用于椎体成形术的手术器械,通过恢复椎体的形态和功能来治疗椎体疾病。根据不同的使用方式和材料,椎体成形术器械可以分为多种类型,每种类型都有其特点和适应症。在使用椎体成形术器械时,医生需要根据患者的具体情况选择合适的器械,并严格按照操作规程进行手术。
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