一次性使用负压引流管套组

苏械注准20182661158

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泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

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一次性使用负压引流管套组

第二类

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、XI、XII、XIII、XIV、XV

一次性使用负压引流管套组由引流管及选用配件组成。选用配件有：固定接头、负压引流球、穿刺针、引流袋、负压引流器（带接头），固定接头由锁扣、底座、吸水垫、不干胶贴组成。一次性使用负压引流管套组根据配置分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、XI、XII、XIII、XIV、XV十五种型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床外科手术中引流残液用

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-06-18

2023-07-23

2021-06-18型号、规格变更 由“Ⅰ型、 Ⅱ型、Ⅲ型、IV型”变更为“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、XI、XII、XIII、XIV、XV”结构及组成变更 由“一次性使用负压引流管套组根据组成分为I型、II型、III型、IV型四种型号，根据固定接头固定导管管径大小每个型号又分为4mm（F12）、8mm（F24）、12mm（F36）三种规格，一次性使用负压引流管套组由固定接头、引流