单臂一体式骨科外固定支架

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注册证编号

川械注准20192040063

注册人名称

川械注准20192040063

注册人住所

泸州高新区医药产业园步长路63号

生产地址

泸州高新区医药产业园步长路63号

产品名称

单臂一体式骨科外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单臂一体式骨科外固定支架主要由夹针块、主体、伸缩体、螺栓、锁紧套、偏心轴、万向球、钢碗、螺杆、调节装置、丝杆部件组成，分为48种型号，每种型号又按尺寸不同分为若干规格。单臂一体式骨科外固定支架零部件采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、30Cr13不锈钢材料、GB/T 3191-2019中规定的2A12/6061铝合金材料、GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金材料、符合要求的聚醚醚酮(PEEK)材料、符合要求的碳纤维材料制造。产品非无菌形式交付。

适用范围

通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2023-12-01

有效期至

2029-04-01