颅颌面接骨板钉系统

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注册证编号

国械注准20183130295

注册人名称

国械注准20183130295

注册人住所

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

生产地址

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

产品名称

颅颌面接骨板钉系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

颅颌面接骨板钉系统由颅颌面接骨板、颅颌面接骨螺钉组成，颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉配合使用。颅颌面接骨板产品选用GB/T 13810中规定的TA2G、TA3G制成，颅颌面接骨螺钉产品选用GB/T 13810中规定的TC4制成。颅颌面接骨板产品表面可为本色状态、表面着色阳极氧化状态、表面黑灰阳极氧化状态；颅颌面接骨螺钉产品表面可为本色状态、表面着色阳极氧化状态、表面黑灰色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装。

适用范围

适用于颅颌骨骨折重建、内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-09-11

有效期至

2028-09-10

变更情况

2023-08-04 注册证产品结构组成内容“颅颌面接骨板产品选用GB/T 13810-2007中规定的纯钛材料（TA2、TA3）制成。颅颌面接骨螺钉产品选用GB/T 13810-2007中规定的钛合金材料（TC4）制成。”变更为“颅颌面接骨板产品选用GB/T 13810中规定的TA2G、TA3G制成，颅颌面接骨螺钉产品选用GB/T 13810中规定的TC4制成。”，“颅颌面接骨螺钉产品表面可为本

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