颅颌面接骨板钉系统

国械注准20183130295

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天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

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颅颌面接骨板钉系统

第三类

见附页。

颅颌面接骨板钉系统由颅颌面接骨板、颅颌面接骨螺钉组成，颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉配合使用。颅颌面接骨板产品选用GB/T 13810中规定的TA2G、TA3G制成，颅颌面接骨螺钉产品选用GB/T 13810中规定的TC4制成。颅颌面接骨板产品表面可为本色状态、表面着色阳极氧化状态、表面黑灰阳极氧化状态；颅颌面接骨螺钉产品表面可为本色状态、表面着色阳极氧化状态、表面黑灰色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装。

适用于颅颌骨骨折重建、内固定。

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国家药品监督管理局

2023-09-11

2028-09-10

2023-08-04 注册证产品结构组成内容“颅颌面接骨板产品选用GB/T 13810-2007中规定的纯钛材料（TA2、TA3）制成。颅颌面接骨螺钉产品选用GB/T 13810-2007中规定的钛合金材料（TC4）制成。”变更为“颅颌面接骨板产品选用GB/T 13810中规定的TA2G、TA3G制成，颅颌面接骨螺钉产品选用GB/T 13810中规定的TC4制成。”，“颅颌面接骨螺钉产品表面可为本