甘胆酸校准品

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注册证编号

苏械注准20202400166

注册人名称

苏械注准20202400166

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

甘胆酸校准品

管理类别

第二类

型号规格

6×0.5ml（6个水平）

结构及组成

甘胆酸校准品由三(羟甲基)氨基甲烷（Tris)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L、甘胆酸(CG)（来源：化学合成）（水平1：0μg/ml、水平2：1.15～1.35μg/ml、水平3：2.35～2.70μg/ml、水平4：4.6～5.4μg/ml、水平5：18.5～21.5μg/ml、水平6：74～86μg/ml）、氯化钠（NaCl）0.15mol/L、ProClin-300 0.3ml/L、吐温-20（Tween20）5ml/L组成。

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

产品储存条件及有效期

1.2～8℃密封储存，有效期为12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至