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一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件
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注册证编号
苏食药监械（准）字2014第2080089号
注册人名称
苏食药监械（准）字2014第2080089号
注册人住所
武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层
产品名称
一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器：PYZX-30A、PYZX-30B、PYZX-45A、PYZX-45B、PYZX-60A、PYZX-60B、PYZX-75A、PYZX-75B、PYZX-90A、PYZX-90B组件：PFDC-30A、PFDC-30B、PFDC-45A、PFDC-45B、PFDC-60A、PFDC-60B、PFDC-75A、PFDC-75B、PFDC-90A、PFDC-90B
结构及组成
一次性直线型吻（缝）合器及钉仓组件主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓、定位杆推板、固定手柄和活动手柄等部件组成，按缝合钉的成形高度和钉槽数等不同分为十种。产品应无菌。
适用范围
供临床用于人体食道、胃及十二指肠手术缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-03-24
有效期至
2019-01-20
变更情况
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