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肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫发光法）
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注册证编号
津械注准20202400183
注册人名称
津械注准20202400183
注册人住所
天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园24-A号厂房四层B角
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园24-A号厂房四层B角
产品名称
肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫发光法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
见附页
适用范围
本品用于体外定量测定人血清、血浆、全血中肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本品储存于4-30℃的环境中，有效期16个月。铝箔袋开封后，1小时内完成测定。缓冲液开瓶即用。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-08-27
变更情况
产品储存条件和/或有效期变更 20200921,适用机型变更 20200921,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20200921
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