一次性使用穿刺器（套管穿刺针）

辽械注准20162020038

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辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号

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一次性使用穿刺器（套管穿刺针）

第二类

XH-VA、XH-VB、XH-VBX、XH-VBL、 XH-VC、XH-VCX、XH-VCL、XH-VCY、XH-VD、XH-VDX、XH-VDL、XH-VDY、XH-VE、XH-VE11、XH-VE12、XH-VE21、XH-VE22、 XH-VE31、XH-VE32、XH-VE41、XH-VE42、XH-VE51、XH-VF、XH-VFX、XH-VFL、XH-VFY。附件气腹针：120。附件取

XH-VA、XH-VB、XH-VBL、XH-VC、XH-VCL、XH-VCY、XH-VD、XH-VDL、XH-VDY、XH-VF、XH-VFL、XH-VFY由穿刺针、穿刺套管（穿刺鞘套、注气阀、阻气阀）组成，其中XH-VC、XH-VCL、XH-VD、XH-VDL、XH-VF和XH-VFL含有摄像头。XH-VBX、XH-VCX、XH-VDX、XH-VFX由穿刺针、穿刺套管组成。穿刺器附件气腹针由管芯、针管、握把和气阀组成。穿刺器附件取物袋D1、D2、D3由袋体、牵引绳组成；D4、D5、D6由袋体、牵引绳、支撑圈、支撑杆组成。XH-VE、XH-VE11、XH-VE12、XH-VE21、XH-VE22、 XH-VE31、XH-VE32、XH-VE41、XH-VE42、XH-VE51型穿刺器由B型穿刺器、C型穿刺器、D型穿刺器、气腹针和取物袋按不同数量配套组成，其中C型、D型均为带摄像头的可视穿刺器。

为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹助气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。

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无

辽宁省药品监督管理局

2020-12-17

2025-12-16

一、【型号、规格】变更为：XH-VA、XH-VB、XH-VBX、XH-VBL、XH-VBY、XH-VBJ、XH-VC、XH-VCX、XH-VCL、XH-VCY、XH-VCZ、XH-VCJ、XH-VD、XH-VDX、XH-VDL、XH-VDY、XH-VDZ、XH-VE、XH-VE11、XH-VE12、XH-VE21、XH-VE22、XH-VE23、XH-VE31、XH-VE32、XH-VE33、XH