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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400537
注册人名称
国械注准20163400537
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型： 50人份／盒， 板型： 50人份／盒。
结构及组成
包被有丙型肝炎病毒抗原和质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜；金反应垫； 样本稀释液 。（ 具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-22
有效期至
2026-01-21
变更情况
2023-02-16 生产地址由:上海市徐汇区钦州北路1189号;
生产地址变更为:上海市徐汇区钦州北路1189号；上海市徐汇区桂平路701号
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