器械数据库

直接胆红素检测试剂盒(重氮法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20222400890
注册人名称
苏械注准20222400890
注册人住所
苏州工业园区钟园路259号
生产地址
苏州工业园区钟园路259号
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
管理类别
第二类
型号规格
500 测试/盒
结构及组成
试剂1: 磷酸:85mmol/L;N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA) 4.0 mmol/L;氯化钠(NaCl):50mmol/L;清洁剂;pH 1.9。试剂2: 3.5二氯苯重氮盐:1.5mmol/L;pH 1.3。
适用范围
体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期18个月。上机使用和分析仪上冷藏:6 周。试剂管理器上:0小时。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-17
有效期至
2027-03-16
变更情况
/