转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

沪械注准20202400231

注册人名称

沪械注准20202400231

注册人住所

上海市嘉定区恒永路328弄6号

生产地址

上海市嘉定区恒永路328弄6号

产品名称

转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×30mL、R2:1×10mL； R1:1×30mL、R2:1×10mL、校准品:6水平×1mL； R1:1×30mL、 R2:1×10mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL； R1:2×30mL、R2:1×20mL； R1:2×30mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL； R1:2×30mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL； R1:1×60mL、R2:1×20mL； R1:1×60mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL； R1:1×60mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL、校准品:6水平×1mL； R1:3×50mL、R2:1×50mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL； R1:3×200mL、R2:1×200mL； R1:3×200mL、R2:1×200mL、校准品:6水平×1mL； R1:3×200mL、R2:1×200mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL。

结构及组成

试剂R1：PB缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂、防腐剂；试剂R2：抗体致敏胶乳（羊抗人转铁蛋白抗体）、PB缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂、防腐剂；校准品/质控品：转铁蛋白、牛血清白蛋白缓冲液

适用范围

供医疗机构用于体外测定人尿液样本中转铁蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2~8℃，试剂有效期为18个月，校准品/质控品有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局