涎液化糖链抗原检测试剂盒（均相化学发光法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232401597

注册人名称

苏械注准20232401597

注册人住所

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

生产地址

南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧

产品名称

涎液化糖链抗原检测试剂盒（均相化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

5人份/盒、15人份/盒、2×5人份/盒、4×5人份/盒、5×5人份/盒

结构及组成

试剂组分（冻干）：DNA1标记的涎液化糖链抗原（KL-6）抗体1（鼠）（2.0-4.0μg/mL）、DNA2标记的KL-6抗体2（鼠）（2.0-4.0μg/mL）、DNA3标记的吖啶酯（AE）（0.2-0.45pmol/人份）、氧化石墨烯（GO）结合抗氧化剂（AOD）（0.2-0.45μg/人份）、防腐剂（P300）（0.1%）。稀释液：磷酸盐缓冲液（10mmol）、防腐剂（P300）（0.1%）。另外，还配有主曲线卡（含产品定标主曲线）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清、血浆中的涎液化糖链抗原（KL-6）含量。

产品储存条件及有效期

2~30℃避光保存有效期12个月，试剂即开即用，即用即弃。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-11-17