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胃泌素17检测试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
皖械注准20172400027
注册人名称
皖械注准20172400027
注册人住所
安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园
生产地址
安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园
产品名称
胃泌素17检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
主要包含磁性微球溶液、高值校准液、低值校准液、酶标液、质控品及IC卡/二维码。磁性微球溶液为含G-17单克隆抗体的磁性微球；高值校准液、低值准液和质控品含G-17分子的磷酸盐缓冲液；酶标液中含辣根过氧化物酶标记的G-17单克隆抗体，IC卡/二维码含试剂盒主曲线，置于试剂卡盒标签内侧。
适用范围
适用于体外定量检测人血清、血浆样本中胃泌素17（Gastrin-17，G-17）的含量
产品储存条件及有效期
于2℃-8℃避光冷藏，有效期12个月。有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
该产品不适用于胃部肿瘤的辅助诊断。
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-09-12
有效期至
2026-09-11
变更情况
/
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