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血细胞分析仪用质控品

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注册证编号
豫械注准20192400269
注册人名称
豫械注准20192400269
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
血细胞分析仪用质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1.5mL×6瓶/盒;水平1:2.5mL×6瓶/盒;水平1:3.5mL×6瓶/盒; 水平2:1.5mL×6瓶/盒;水平2:2.5mL×6瓶/盒;水平2:3.5mL×6瓶/盒; 水平3:1.5mL×6瓶/盒;水平3:2.5mL×6瓶/盒;水平3:3.5mL×6瓶/盒; 三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶):1.5mL×6瓶/盒; 三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶):2.5mL×6瓶/盒; 三水平(水平1、水平2、水平3各2瓶):3.5mL×6瓶/盒。
结构及组成
本产品由血细胞分析仪用质控品(含红细胞类似物、白细胞类似物、血小板类似物)和赋值表组成。
适用范围
适用于血细胞分析仪检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-28
有效期至
2024-06-02
变更情况
2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。