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血液透析干粉

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注册证编号
国械注准20153102226
注册人名称
国械注准20153102226
注册人住所
鄂州葛店开发区创业大道人民西路一号(武汉阜佳机电制造有限公司院内)
生产地址
1、鄂州市葛店经济开发区人民西路1号;2、鄂州市葛店经济开发区人民西路6号
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
KRD Ⅰ-G(A粉1022g、B粉845g)
结构及组成
血液透析干粉由A粉和B粉两部分组成,A粉成分为氯化钠,氯化钾,氯化钙,氯化镁,醋酸钠,冰醋酸,B粉成分为碳酸氢钠和氯化钠。
适用范围
产品适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
2018-08-13“生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号”变更为“生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号,鄂州市葛店经济开发区人民西路1号。”。 2018-10-22“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号,鄂州市葛店经济开发区人民西路1号。”变更为“注册人住所:鄂州葛店开发区创业大道人民西路一号(武汉阜佳机电制造有限公司院内