一次性使用拆线包

苏械注准20162011257

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扬州市广陵区头桥镇通达路

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一次性使用拆线包

第二类

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一次性使用拆线包由基本配置为：塑料镊子、纱布叠片；选用配置为：手术刀片、小剪刀、海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、包布、棉球、胶贴、碘伏棉球、托盘。塑料镊子、托盘采用符合GB/T 12671-2008规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成。包布采用符合FZ/T 64005-2011或FZ/T64004-1993中规定的材料制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006 中规定的脱脂棉纱布制成。棉球采用符合YY 0330-2002中规定的医用脱脂棉制成。碘伏棉球采用GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准规定的聚维酮碘溶液浸泡棉球制成。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。手术刀片、拆线剪的刀口采用符合GB/T 1299-2014 规定的工模具钢制成。胶贴、由无纺布、压敏胶和隔离纸组成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌。

供患者手术后拆线时使用。

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江苏省药品监督管理局

2017-12-26

2021-11-14

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