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乳腺治疗仪

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注册证编号
苏械注准20222091638
注册人名称
苏械注准20222091638
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区东长路88号N1幢16层1601室
生产地址
苏州工业园区兴浦路200号联东U谷苏州三信项目一期10号楼4层
产品名称
乳腺治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
B6、B9、B12
结构及组成
产品由主机、电极片、联合治疗头、充电适配器和客户端软件(发布版本V1)组成,其中电极片为已备案的医疗器械。
适用范围
适用于治疗乳腺增生、乳痛症,具有兴奋神经肌肉组织,改善局部血液循环,镇痛,促进炎症、增生消散的作用。产后无乳或少乳的产妇催乳,增加乳汁分泌,哺乳期女性乳胀痛,乳腺管不通,促进产后恢复、子宫复旧、恶露排出、产后排尿。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械,此项不适用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
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