同型半胱氨酸测定试剂（酶法）

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注册证编号

鲁械注准20142400133

注册人名称

鲁械注准20142400133

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

生产地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×48mL R2：1×13mL；R1：2×24mL R2：1×13mL； R1：1×24mL R2：1×6.5mL；R1：2×48mL R2：2×13mL； R1：2×48mL R2：1×26mL；R1：4×24mL R2：2×13mL； 3×60测试（R1：1×14.4mL R2：1×3.9mL）。

结构及组成

试剂R1： S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L 还原型辅酶I（NADH） 0.2mmol/L 三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP) 0.5mmol/L 试剂R2： α-酮戊二酸 5.0mmol/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10kU/L S-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase） 3.0kU/L 腺苷脱氨酶 5.0kU/L 同型半胱氨酸（HCY）甲基转移酶 5.0kU/L

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸（HCY)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-11-13

有效期至