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人类免疫缺陷病毒抗体质控血清

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注册证编号
国械注准20153400420
注册人名称
国械注准20153400420
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗体质控血清
管理类别
第三类
型号规格
各0.5mL/瓶,共6瓶。
结构及组成
水平1-5:基质血清及含一定量的经灭活的人类免疫缺陷病毒抗体阳性人血清,水平1~水平5从强至弱分布。水平6:基质血清:正常人血清。
适用范围
该产品用于该公司人类免疫缺陷病毒抗体检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期:24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
2017-05-03 “生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-15 “注册人住所:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路1号;珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所:珠海市香洲区同昌路266号1栋;生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。