脂蛋白（a）[ Lp (a) ]测定试剂盒（胶乳比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20172401117

注册人名称

鲁械注准20172401117

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

脂蛋白（a）[ Lp (a) ]测定试剂盒（胶乳比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：40 mL × 2 试剂2（R2）：10 mL × 2 试剂1（R1）：40 mL × 5 试剂2（R2）：10 mL × 5 试剂1（R1）：40 mL × 6 试剂2（R2）：10 mL × 6 试剂1（R1）：80 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2 试剂1（R1）：80 mL × 5 试剂2（R2）：20 mL × 5 试剂1（R1）：60 mL × 6 试剂2（R2）：15 mL × 6 校准品（S）：1 mL × 1（选配）

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液（10 mmol/L）、聚乙二醇（77 mmol/L）；试剂2：鼠抗脂蛋白（a）单克隆纯化抗体（效价＞1:64）；校准品（人血清基质）脂蛋白（a）（定值见标签）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）[ Lp (a) ]的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂在2-8℃避光、无污染条件下贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局