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关节骨水泥

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注册证编号
国械注准20223130546
注册人名称
国械注准20223130546
注册人住所
上海市青浦区天辰路508号1号楼103室
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼103室
产品名称
关节骨水泥
管理类别
第三类
型号规格
ARJ0130,ARJ0140,ARJ0150
结构及组成
本产品由粉体部分、液体部分组成。粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化二苯甲酰及硫酸钡;液体的成分为甲基丙烯酸甲酯、对苯二酚及N,N-二甲基-对-甲苯胺。EO及过滤灭菌包装,灭菌有效期5年。
适用范围
关节骨水泥适用于关节置换术植入假体与人体骨骼之间的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-25
有效期至
2027-04-24
变更情况
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