β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20202400851

注册人名称

湘械注准20202400851

注册人住所

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

生产地址

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

产品名称

β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

通用型： 50mL(R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：150 测试(R1:40mL;R2:10mL)；德灵包装：（12×60 测试）（R1：12×16.8mL ＋ R2：12×4.2mL ）β2-微

结构及组成

试剂1：氯化铵(ph=8.2)：0.2 mol/L、氯化钠：0.15mol/L、叠氮钠:1g/L；试剂2：抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒：100-300ml/L、氯化铵(ph=8.2):0.2mol/L；叠氮钠:1g/L；校准品：重组人β2-微球蛋白：8.0-20 mg/L

适用范围

本试剂盒用于人体外定量检测血清中β2-微球蛋白（β2-MG）含量。

产品储存条件及有效期

检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局