肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20222400039

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吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

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肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一测定试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒

试剂盒组成 主要组成成分 含量 检测卡 肌酸激酶同工酶（CK-MB）单克隆抗体I 0.48～0.72mg/mL 肌钙蛋白I（cTnI）单克隆抗体I 3.20～4.80mg/mL 肌红蛋白（Myo）单克隆抗体I 0.64～0.96mg/mL CK-MB单克隆抗体II 0.02～0.08mg/mL cTnI单克隆抗体II 0.30～0.90mg/mL Myo单克隆抗体II 0.30～0.60mg/mL 兔抗鼠IgG抗体 0.50～2.00mg/mL 缓冲液 （选配） 磷酸盐 20mmol/L 普诺西林300 0.1% 吐温20 0.01%

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I和肌红蛋白的含量。

试剂盒于4～30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100/1180/200/208配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套的检测卡开封后，有效期为7天。

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无

吉林省药品监督管理局

2022-01-25

2027-01-24

产品名称、产品技术要求、产品说明书变更