一次性射频等离子体手术刀头（电极）

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注册证编号

皖械注准20212010270

注册人名称

皖械注准20212010270

注册人住所

安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交口106号明珠产业园5号楼3层B区

生产地址

安徽省合肥市高新区创新大道与明珠路交口106号明珠产业园5号楼3层B区

产品名称

一次性射频等离子体手术刀头（电极）

管理类别

第二类

型号规格

VD01E、VD02E、VD03E、VD04U、VD05E、VD06U、VD07U、VD08U、VD09U、VD10U、VD11U、VD12U、VD13U、VD14U、VD15G、VD16E、VD17G、VD18J、VE01E、VE02E、VE03E、VE04E、VE05E、VE06E、VE07G、VE08G、VE09G、VF01S、VF02J、VF03E、VF04G、VF05G、VF06E、VF

结构及组成

1、VD01E、VD02E、VD03E、VD07U、VE01E、VE02E、VE03E、VE04E、VE05E、VE06E主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成； 2、VD04U、VD05E、VD06U、VD08U、VD09U、VD10U、VD11U、VD12U、VD13U、VD14U、VD15G、VD16E、VD17G、VD18J、VE07G、VE08G、VE09G主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线组成； 3、VF01S、VF28E主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线、滴水管组成； 4、VF02J、VF03E、VF04G、VF05G主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线、电缆线、吸水管组成； 5、VF06E、VF07E、VF08E、VF09E、VF10E、VF11E、VF12E、VF13E、VF14E、VF15E、VF16E、VF17E、VF18S、VF19E、VF20E、VF21E、VF22E、VF23E、VF27E主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线、滴水管、吸水管组成； 6、VF24E、VF25E、VF26E主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线、探头、滴水管、吸水管组成。该产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与射频等离子手术治疗设备配套使用，传导射频能量，用于人体组织的切割消融、凝固止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-06-23

有效期至

2026-06-22