一次性肛肠吻合器

苏械注准20172092048

苏械注准20172092048

武进高新技术产业开发区夏城路127号

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

一次性肛肠吻合器

第二类

分体式：YGH/ZYFTⅠ/ZYFTⅡ/ZYFTⅢ-32/34/36连体式：ZYYTD/ZYYTA/ZYYTB/ZYYTC-32/34/36

一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀块组成，抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，固定手柄采用PC+20%GF制成，钉仓套采用PA66+60%GF制成，环形刀采用06Cr19Ni10制成、吻合钉采用TA4G、Ti-3Al-2.5V制成；附件由扩张器、导入器、加长导入器、1孔、2孔、3孔扩张器、穿线器、引线钩组成，采用ABS或聚碳酸酯塑料制成；配套件为不可吸收外科缝线（带针），其针体由30Cr13制造，缝线由聚酯编织线制成。吻合器根据抵钉座总成是否可拆分，分为连体式和分体式两类；根据配套附件不同分为八种型号；根据吻切组件外径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2020-10-13

2022-10-26

2020-10-13型号、规格变更 由“YGH-32、YGH-34、YGH-36”变更为“分体式：YGH/ZYFTⅠ/ZYFTⅡ/ZYFTⅢ-32/34/36连体式：ZYYTD/ZYYTA/ZYYTB/ZYYTC-32/34/36”结构及组成变更 由“一次性肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀块组成，抵钉座采用Y12Cr