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游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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注册证编号
京械注准20162400299
注册人名称
京械注准20162400299
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 96人份/盒</p>
结构及组成
<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="height: 22px"> <p align="right" style="margin-left: 12pt"> 规格</p> <p align="left" style="margin-left: 10.5pt"> 组分</p> </td> <td style="height: 22px"> <p align="center"> 数量</p> </td> <td style="height: 22px"> <p align="center"> 体积</p> </td> <td style="height: 22px"> <p align="center"> 制品</p> <p align="center"> 状态</p> </td> <td style="height: 22px"> <p align="center"> 主要成分</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 55px"> <p align="left" style="margin-left: 18pt"> 1)FT<sub>4</sub>校准品</p> <p align="left" style="margin-left: 18pt"> (S<sub>0</sub>~S<sub>5</sub>)</p> </td> <td style="height: 55px"> <p align="center"> 6瓶</p> </td> <td style="height: 55px"> <p align="center"> 0.5ml</p> </td> <td style="height: 55px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="height: 55px"> <p> T<sub>4</sub>(0、2.8、6.8、15.4、</p> <p> 36、80pmol/L),0.05M三羟</p> <p> 甲基氨基甲烷盐酸缓冲液</p> <p> (Tris-HCl),5%牛血清白</p> <p> 蛋白(BSA),<0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 22px"> <p align="left"> 2)Eu-Anti-FT<sub>4</sub></p> </td> <td style="height: 22px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="height: 22px"> <p align="center"> 0.5ml</p> </td> <td style="height: 22px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="height: 22px"> <p> 铕(Eu)-抗-FT<sub>4</sub>,</p> <p> 0.05M Tris-HCl,</p> <p> 1‰牛血清白蛋白(BSA),</p> <p> <0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 19px"> <p align="left"> 3)增强液</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 50ml</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="height: 19px"> <p> 0.214‰β-次氮基三乙酸(β-NTA),</p> <p> 0.1%曲拉通(Triton)X-100,</p> <p> 0.6%冰乙酸</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 19px"> <p align="left"> 4)FT<sub>4</sub>实验缓冲液</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 50ml</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="height: 19px"> <p> 0.05MTris-HCl,5‰BSA,</p> <p> 0.5%吐温-40,10%小鼠血清,</p> <p> <0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 19px"> <p align="left"> 5)浓缩洗涤液</p> <p align="left"> (25×)</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 1瓶</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 40ml</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 液 体</p> </td> <td style="height: 19px"> <p> 25×浓缩的0.2M Tris-HCl,</p> <p> 10%吐温-20,<0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 19px"> <p align="left"> 6)FT<sub>4</sub>质控血清</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 两水平</p> <p align="center"> 各1支</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 0.5ml</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 液体</p> </td> <td style="height: 19px"> <p> T<sub>4</sub>,100%新生牛血清,</p> <p> <0.1%叠氮钠</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 19px"> <p align="left"> 7)FT<sub>4</sub>-BSA包被板</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 1块</p> </td> <td colspan="2" style="height: 19px"> <p align="center"> 96人份</p> </td> <td style="height: 19px"> <p> FT<sub>4</sub>-BSA,聚苯乙烯微孔板</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 19px"> <p align="left"> 8)封板膜</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 2张</p> </td> <td colspan="2" style="height: 19px"> <p align="center"> ————</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> ————</p> </td> </tr> <tr> <td style="height: 19px"> <p align="left"> 9)封口袋</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> 1个</p> </td> <td colspan="2" style="height: 19px"> <p align="center"> ————</p> </td> <td style="height: 19px"> <p align="center"> ————</p> </td> </tr> </tbody> </table> <div style="clear: both"> </div> <div style="clear: both"> <p> 注:校准品可溯源至中国食品药品检定研究院国家标准品(编号:553)。</p> </div> <p> </p>
适用范围
<p> 用于体外定量测定人血清中游离甲状腺素(FT<sub>4</sub>)的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-13
有效期至
2021-04-12
变更情况
/
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