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游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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注册证编号
京械注准20162400299
注册人名称
京械注准20162400299
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
<p>
96人份/盒</p>
结构及组成
<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0">
<tbody>
<tr>
<td style="height: 22px">
<p align="right" style="margin-left: 12pt">
规格</p>
<p align="left" style="margin-left: 10.5pt">
组分</p>
</td>
<td style="height: 22px">
<p align="center">
数量</p>
</td>
<td style="height: 22px">
<p align="center">
体积</p>
</td>
<td style="height: 22px">
<p align="center">
制品</p>
<p align="center">
状态</p>
</td>
<td style="height: 22px">
<p align="center">
主要成分</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 55px">
<p align="left" style="margin-left: 18pt">
1）FT<sub>4</sub>校准品</p>
<p align="left" style="margin-left: 18pt">
（S<sub>0</sub>~S<sub>5</sub>）</p>
</td>
<td style="height: 55px">
<p align="center">
6瓶</p>
</td>
<td style="height: 55px">
<p align="center">
0.5ml</p>
</td>
<td style="height: 55px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="height: 55px">
<p>
T<sub>4</sub>（0、2.8、6.8、15.4、</p>
<p>
36、80pmol/L），0.05M三羟</p>
<p>
甲基氨基甲烷盐酸缓冲液</p>
<p>
（Tris-HCl），5%牛血清白</p>
<p>
蛋白（BSA），<0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 22px">
<p align="left">
2）Eu-Anti-FT<sub>4</sub></p>
</td>
<td style="height: 22px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="height: 22px">
<p align="center">
0.5ml</p>
</td>
<td style="height: 22px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="height: 22px">
<p>
铕（Eu）-抗-FT<sub>4</sub>，</p>
<p>
0.05M Tris-HCl，</p>
<p>
1‰牛血清白蛋白（BSA），</p>
<p>
<0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
3）增强液</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
50ml</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p>
0.214‰β-次氮基三乙酸(β-NTA)，</p>
<p>
0.1%曲拉通（Triton）X-100，</p>
<p>
0.6%冰乙酸</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
4）FT<sub>4</sub>实验缓冲液</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
50ml</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p>
0.05MTris-HCl，5‰BSA，</p>
<p>
0.5%吐温-40，10%小鼠血清，</p>
<p>
<0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
5）浓缩洗涤液</p>
<p align="left">
（25×）</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
40ml</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p>
25×浓缩的0.2M Tris-HCl，</p>
<p>
10%吐温-20，<0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
6）FT<sub>4</sub>质控血清</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
两水平</p>
<p align="center">
各1支</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
0.5ml</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
液体</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p>
T<sub>4</sub>，100%新生牛血清，</p>
<p>
<0.1%叠氮钠</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
7）FT<sub>4</sub>-BSA包被板</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
1块</p>
</td>
<td colspan="2" style="height: 19px">
<p align="center">
96人份</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p>
FT<sub>4</sub>-BSA，聚苯乙烯微孔板</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
8）封板膜</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
2张</p>
</td>
<td colspan="2" style="height: 19px">
<p align="center">
————</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
————</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="height: 19px">
<p align="left">
9）封口袋</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
1个</p>
</td>
<td colspan="2" style="height: 19px">
<p align="center">
————</p>
</td>
<td style="height: 19px">
<p align="center">
————</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div style="clear: both">
</div>
<div style="clear: both">
<p>
注：校准品可溯源至中国食品药品检定研究院国家标准品（编号：553）。</p>
</div>
<p>
</p>
适用范围
<p>
用于体外定量测定人血清中游离甲状腺素（FT<sub>4</sub>）的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2~8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-13
有效期至
2021-04-12
变更情况
/
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