一次性使用中心静脉导管包

国械注准20173770632

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江苏省扬州市广陵区头桥镇

江苏省扬州市广陵区头桥镇

一次性使用中心静脉导管包

第三类

详见附页

本产品的中心静脉导管采用聚氨酯制成,型号分为三类:单腔、双腔和三腔。按包装类别可分为:单包(D)、简包(J)和全包(Q);产品中所有组件均不含药物;产品经环氧乙烷灭菌,限一次性使用。产品基本配置:一次性使用中心静脉导管,辅助器械:一次性使用导引导丝、穿刺针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、固定夹、蓝针管,配置附件与辅料:Y形连接器、扩张管、输液接头、消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用敷料巾、医用薄膜手术巾、纱布块、带线缝合针、创口贴、医用敷料、吸塑药盒、吸塑托盘。

适用于需要中心静脉留置导管的患者。对病人进行注射药物、输液及静脉营养。

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-17

2022-04-16

2019-12-17 申请人申请变更产品技术要求，详见附件：产品技术要求变化对比表。