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医用外科口罩
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注册证编号
苏械注准20202140839
注册人名称
苏械注准20202140839
注册人住所
连云港市东海县晶都大道1069号
生产地址
连云港市东海县晶都大道1069号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式， 178*95(单位：mm)
结构及组成
医用外科口罩由本体、口罩带和可塑性鼻夹组成。本体由外层无纺布、中间过滤层（熔喷布）和里层无纺布经超声波封合而成，口罩带材质为外层纤维涤纶，内层弹性纤维氨纶，可塑性鼻夹材质为低碳钢丝。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2025-07-06
变更情况
2022-02-24结构及组成变更 由“医用外科口罩由本体、口罩带和可塑性鼻夹组成。本体由外层无纺布、中间过滤层（熔喷布）和里层无纺布经超声波封合而成，口罩带材质为外层纤维涤纶，内层弹性纤维氨纶，可塑性鼻夹材质为低碳钢丝。本产品非无菌提供。产品一次性使用。”变更为“医用外科口罩由本体、口罩带和可塑性鼻夹组成。本体由外层无纺布、中间过滤层（熔喷布）和里层无纺布经超声波封合而成，口罩带材质为外层纤维
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