α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

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注册证编号

国械注准20203400435

注册人名称

国械注准20203400435

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

管理类别

第三类

型号规格

1×10mL；2×50mL；4×50mL；8×50mL；2×60mL；2×40mL；3×40mL；2×80mL；5×40mL；8×10mL；5×80mL；8×80mL；1×20L；1×10L；1×5L；1×1L； 1×10mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL； 2×50mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL； 4×50mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5m

结构及组成

试剂： ME-CNP-α-L-岩藻糖苷、Na2HPO4﹒12H2O 、NaCl；校准品：α-L-岩藻糖苷酶、Tris、BSA ；质控品：α-L-岩藻糖苷酶、Tris、BSA。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量，主要用于对已确诊肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

产品储存条件及有效期

贮存于2℃～8℃、避光环境中，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期