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精子结合抗体IgG检测试剂盒（MAR法）
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172400752
注册人名称
苏械注准20172400752
注册人住所
南京市江宁区科学园莱茵达路588号
生产地址
南京市江宁区科学园莱茵达路588号
产品名称
精子结合抗体IgG检测试剂盒（MAR法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
IgG包被胶乳颗粒：1.0ml/瓶，1瓶（包被有1:100稀释人IgG的羧化胶乳、0.05%防腐剂、pH 7.4±0.2磷酸盐缓冲液）；抗人IgG抗血清：1.0ml/瓶，1瓶[羊抗人IgG（效价≥1∶64）]。对于产品中不包含，但对该试验必需的试剂组分有：载玻片、盖玻片
适用范围
用于体外定性检测人精子表面精子结合抗体IgG的水平。
产品储存条件及有效期
在2-8℃避光保存，可稳定6个月；开封后在2-8℃避光保存，可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2027-05-21
变更情况
/
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