B型超声诊断设备

注册证信息下载

注册证编号

冀食药监械（准）字2013第2230151号

注册人名称

冀食药监械（准）字2013第2230151号

注册人住所

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

生产地址

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

产品名称

B型超声诊断设备

管理类别

第二类

型号规格

CMS600B1、CMS600B2、CMS600B3、CMS600C、CMS600C2、CMS600H、CMS600P2

结构及组成

"产品性能：1、声工作频率：声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。2、探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、盲区、横向几何位置精度、纵向几何位置精度应符合附表1或附表2的要求。 3、周长和面积测量偏差：应在±20%范围之内。4、M模式性能指标：M模式时间显示误差应在12%范围内。结构组成：产品由主机和超声探头组成。探头规格：标配3.5 MHz凸阵探头；选配探头:3.5 MHz微凸探头、6.5MHz腔体探头和7.5 MHz线阵探头。"

适用范围

该产品适用于人体腹部、妇产科、心脏、小器官、泌尿等超声检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-30

有效期至

2018-02-13