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免疫球蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)

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注册证编号
渝械注准20212400177
注册人名称
渝械注准20212400177
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称
免疫球蛋白A检测试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
稀释缓冲液:1×30mL,抗体溶液:1×6mL;稀释缓冲液:2×30mL,抗体溶液:2×6mL;稀释缓冲液:1×35mL,抗体溶液:1×7mL;稀释缓冲液:2×35mL,抗体溶液:2×7mL;稀释缓冲液:2×35mL,抗体溶液:1×14mL;稀释缓冲液:1×50mL,抗体溶液:1×10mL;稀释缓冲液:2×50mL,抗体溶液:1×20mL;稀释缓冲液:2×50mL,抗体溶液:2×10mL;稀释缓冲液:4×50mL,抗体溶液:1×40mL;稀释缓冲液:4×50mL,抗体溶液:2×20mL;稀释缓冲液:1×5L,抗体溶液:1×1L;20T/盒;50T/盒;100T/盒;200T/盒;400T/盒;500T/盒。多项免疫校准品(选配):5水平×1×0.5mL。
结构及组成
稀释缓冲液: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl) 0.1mol/L 抗体溶液: 羊抗人免疫球蛋白A抗体 >5g/L 多项免疫校准品(选配): 人源性补体C3、补体C4、 每批标示值见定值表 免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、 免疫球蛋白G、转铁蛋白抗原 牛血清白蛋白 20g/L
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清)中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
产品储存条件及有效期
本品在2~8℃密闭保存可稳定18个月,开瓶上机试剂在2~8℃条件下保存并应在14天内使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2026-08-24
变更情况
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