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一次性使用微导管

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注册证编号
国械注准20243030929
注册人名称
国械注准20243030929
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
产品名称
一次性使用微导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由编织导管、显影标记、保护套和导管座组成。导管远端表面带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于向神经血管、冠脉及外周血管中注入诊断性制剂(如造影剂)、治疗性装置(如支架、弹簧圈)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2029-05-16
变更情况
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一次性使用微导管是一种用于神经和心血管手术的器械产品。它具有以下特点: 1. 高度安全性:一次性使用的微导管可以避免交叉感染的风险,减少手术中的感染风险,保障患者的安全。 2. 精确导航:微导管具有高度的柔韧性和可操控性,可以准确导航到手术目标位置,提高手术的准确性和成功率。 3. 多功能性:微导管可以用于多种神经和心血管手术,如血管造影、血管介入治疗、心脏导管手术等,具有广泛的应用领域。 4. 高质量材料:微导管采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性,可以确保手术过程的稳定性和可靠性。 微导管通常由导管本体、导管尖端、导管连接器等组成。导管本体是主要的工作部分,具有柔韧性和可操控性;导管尖端是用于导航和进入血管或组织的部分,通常具有锐利的尖端和光滑的表面;导管连接器用于连接导管和其他器械或设备,确保手术过程的顺利进行。 根据不同的手术需求,微导管可以分为不同的类型,如血管导管、心脏导管、神经导管等。每种类型的微导管都具有特定的设计和功能,以满足不同手术的需求。 总之,一次性使用的微导管是神经和心血管手术中不可或缺的器械产品,具有高度的安全性、精确导航、多功能性和高质量材料等特点。它的组成包括导管本体、导管尖端和导管连接器等部分,根据手术需求可以分为不同的类型。
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