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一次性使用气管插管
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注册证编号
浙药管械（准）字2004第2660261号
注册人名称
浙药管械（准）字2004第2660261号
注册人住所
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
生产地址
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
QC-01、02、03、04
结构及组成
产品由套囊、管胚、阀、指示囊泡、充气管、管接头组成；产品采用医用高分子材料制成。产品应无菌；细胞毒性应不大于I级；致敏反应应小于I级或致敏率不大于8%；原发性皮内刺激指标应不大于0.4；采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10?g/g。
适用范围
供临床施行气管内插管术时，用于抢救病人和气管内麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2004-10-18
有效期至
2008-10-17
变更情况
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