抗β2糖蛋白Ⅰ抗体 IgA高值质控品

粤械注准20232402047

粤械注准20232402047

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路 40 号 1#楼 1401

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 2 栋（委托生产）

抗β2糖蛋白Ⅰ抗体 IgA高值质控品

第二类

2×1.0 mL（冻干制剂，复溶体积）

本质控品为冻干品，含有人源的抗β2糖蛋白Ⅰ抗体 IgA，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中，防腐剂为Proclin 300。

本质控品与亚辉龙公司的抗β2 糖蛋白Ⅰ抗体 IgA 测定试剂盒（化学发光法）配套使用，用于抗β2 糖蛋白Ⅰ抗体 IgA（β2-GlycoproteinⅠIgA）项目检测时的质量控制。

2~8℃保存，有效期18个月； 复溶后，在20～25℃条件下保存，可稳定保存7天； 复溶后，在2～8℃条件下保存，可稳定保存30天； 复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次； 复溶后，在≤-70℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次。

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广东省药品监督管理局

2023-12-11

2028-12-10

2024-07-22: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码