器械数据库

一次性使用电子鼻咽喉内窥镜

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232061224
注册人名称
粤械注准20232061224
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼2002
生产地址
广东省深圳市宝安区福永街道凤凰社区兴业一路163号厂房3栋3层、4层,办公大楼4层
产品名称
一次性使用电子鼻咽喉内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
HL-N80
结构及组成
产品由主镜体(摄像组件,包括LED灯)、导管、手柄、连接线组成。
适用范围
在医疗机构中与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号:HL-ES60)配合使用,用于人体鼻腔、咽喉自然腔道的内窥镜影像诊察。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-14
有效期至
2028-07-13
变更情况
2023-12-26: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼2002”。