一次性肛肠吻合器及附件

苏械注准20152020290

苏械注准20152020290

江阴市璜土镇岐上路18号

常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)

一次性肛肠吻合器及附件

第二类

PKY（BKFTⅠ/ BKFTⅡ/BKFTⅢ）-32、34、36BKYTD（BKYTA/BKYTB/BKYTC）-32、34、36

一次性肛肠吻合器由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈组成，根据抵钉座总成是否可拆分，分为连体式和分体式两类；根据配套附件不同分为八种型号；根据吻切组件外径不同分为三种规格。附件由扩张器、加长导入器、3孔扩张器、2孔扩张器、1孔扩张器、导入器、穿线器、引线钩及不可吸收外科缝线（带针）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-25

2024-12-24

2023-10-25生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路 66 号 1 幢、3 幢 2F W/3F、5 幢 2F/3F/5F、7 幢 7-3(委托生产)”