抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）

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注册证编号

渝械注准20212400068

注册人名称

渝械注准20212400068

注册人住所

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

生产地址

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

产品名称

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂 50T/盒；100T/盒；200T/盒；400T/盒；1000T/盒；稀释缓冲液：1×40mL，抗体-胶乳溶液：1×10mL；稀释缓冲液：2×40mL，抗体-胶乳溶液：1×20mL；稀释缓冲液：1×1000mL，抗体-胶乳溶液：1×200mL；稀释缓冲液：1×5000mL，抗体-胶乳溶液：1×1000mL；抗链球菌溶血素O（ASO）校准品 1水平×0.5mL；1水平×1.0mL。风湿类复合质控品水平Ⅰ×1.0mL；水平Ⅱ×1.0mL。

结构及组成

稀释缓冲液：三羟甲基氨基甲烷（Tris）；抗体-胶乳溶液：兔抗人链球菌溶血素O抗体-胶乳微球；抗链球菌溶血素O（ASO）校准品：重组抗链球菌溶血素O抗原、牛血清白蛋白；风湿类复合质控品：抗链球菌溶血素O、类风湿因子

适用范围

用于体外定量检测人体样本（血清）中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。

产品储存条件及有效期

本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2～8℃条件下可保存1周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局